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普通防潮型薄膜包衣预混剂 |
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缓释薄膜包衣系统 |
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| THINFILM®加强防潮型薄膜包衣预混剂(TF-EMP) |
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用于需要隔绝环境水汽的口服固体制剂，具有浆液制备简单，包衣上色快，衣膜隔绝水分能力强等特点。适用于引湿性较强的片芯，如中药全浸膏片
配方独特
- 该型包衣材料选用具有特殊防潮性能的高分子材料，并与其它多种高分子材料复配，经过专业的加工制备工艺制成。配方内含使包衣片表面形成牢固衣膜，同时对外界环境中的微量水分保持较高的传递阻力的成分，以延缓水分对片芯的侵蚀，保持制剂的质量稳定。
隔绝作用
- 具有很低的水汽通透率，可以改善药物因为吸湿而裂片、膨胀、变形的可能，增加药物的稳定性，延长药品的有效期。
- 保证较强隔绝水汽作用的同时，机械强度和附着力高，崩解迅速
- 所采用的色锭不受药物成分的吸湿影响，颜色长期保持稳定。
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| THINFILM®速崩型薄膜包衣预混剂(TF-ID) |
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| 用于需要快速崩解的口服固体制剂，该型包衣剂除提供基本的片芯保护和着色性能的功能外，兼有快速崩解的特点。适用于中药分散片，中药口含片等剂型。 |
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配方独特
- 该型包衣材料经过独特的配方设计和先进的制备工艺，口含时衣膜快速崩解，入口即化，无论在口感、触觉和味觉上均能达到与片芯的天然和谐，自然过渡。
隔绝作用
- 较一般产品可大大加速崩解及活性成分的释放，衣膜在50秒内崩解完全。在唾液环境下迅速溶化，减轻药物表面膜的感觉。
隔绝作用
- 对于引湿性不强的片芯，可以有效组阁环境水汽，增加药物的稳定性，延长药品的有效期；具有很高的机械强度和附着力 ，不易裂片；快速成膜，上色迅速，效率高浪费少。
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| 项目 |
新菲尔普通防潮型 |
新菲尔速崩型 |
| 口含片 |
60-80s |
30-50s |
| 分散片 |
100-120s |
30-50s或无延时 |
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| THINFILM®亮彩氧化铁系列薄膜包衣预混剂(TF-BLFO) |
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| 用于颜色遮盖要求高的口服固体制剂，具有遮盖作用强，用量少，色彩光亮度高等特点。适用于颜色遮盖要求高，难度大的中药深色片芯。 |
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配方独特
- 该型包衣材料在专业的配方设计思路下对以氧化铁系列为色彩的包衣预混材料应用特殊的制备工艺加工制成。
绚丽外观
- 超强光亮度，颜色遮盖能力强，且用量少，上色快。
- 衣膜细腻光滑，颜色鲜艳稳定，批间色差在可控范围内。
- 对消费者具有很大的视觉冲击力和诱惑力。
- 较一般产品可加速崩解及活性成分的释放
性能优越
- 快速成膜，效率高浪费少
- 对于引湿性不强的片芯，可以有效的阻隔环境水汽，增加药物的稳定性，延长药品的有效期。
- 具有很高的机械强度和附着力，不易裂片
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| 项目 |
新菲尔普通防潮型 |
新菲尔亮彩氧化铁系列 |
| 达到相同效果所要包衣增重（％） |
6 |
4.5 |
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| THINFILM®新菲尔肠溶型薄膜包衣预混剂(TF-ES) |
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用于延迟释放口服固体制剂，具有包衣高效，操作简便，性能优越等特点。可以保护胃粘膜免受刺激性活性药物的影响，同时对胃液中不稳定的药物起到良好的保护作用，适用于需要在肠特定部位进行释放的药物。
以羟丙甲纤维素、邻苯二甲酸酯和丙烯酸树脂等聚合物为成膜剂，加入增塑剂、色锭及其它各种助剂，使用时无需添加其它任何辅料。包衣膜不仅具有很强的机械强度，而且可以保护药物不受胃液侵蚀，同时还可通过pH的变化控制溶解，保证药物安全有效的释放。
超强保护
- 在4％的增重下即可有效抵抗胃酸侵蚀，当pH升高后衣膜又可迅速溶解；
- 保护胃粘膜免受刺激性活性药物的影响，降低药物的毒副作用；
- 保护在胃液中不稳定的药物，同时也可以在药物制剂包装、搬运和贮存过程中提供保护。
延迟释放
- 对胃液有很强的抵抗力，pH低时衣膜不溶解，当pH升高后快速溶解并达到目标释放，生物利用度高；
- 衣膜经过长时间贮存或在高温高湿贮存条件下，抗酸性能和肠道中释放性能仍旧优越；
- 衣膜对药物的释放和吸收影响小。
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| THINFILM®新菲尔乙基纤维素水分散体(TF-EAD) |
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为乙基纤维素全水性包衣体系，用于口服缓释固体制剂，具有包衣高效，操作简便，无需塑化等特点。可以形成有缓释功能的包衣膜，使制剂持续释放药物，无须频繁给药，长时间维持体内有效血药浓度，适用于需要延长疗效的药物。
配方独特
- 以乙基纤维素为聚合物，采用乳化溶剂挥干法，使乙基纤维素呈微小颗粒悬浮于水中形成乳状液，具有良好的物理稳定性，是对亲水或有酸敏感组分药物进行包衣的首选。
控制释放
- 对酸碱度相对不灵敏，同时具有良好的重现性，可达到药物零级释放。
- 药物的释放主要通过乙基纤维素膜的扩散获得并受到膜厚度的控制，可通过控制包衣膜的厚度即控制用量灵活调节药物释放速率。
- 药物释放均衡稳定，可有效控制体内药物浓度，起到控释作用。
操作简便
- 完全的水性系统，不含有机溶剂，消除了有机溶剂易燃易爆和毒性的危险，对生产设备无特殊要求，同时降低了原料成本。
- 在30％固体含量时仍然具有较低的粘度，因而可在较高浓度下操作，减少操作时间，同时能够避免粘片、粘锅、架桥等现象。
- 采用预增塑化配方，使用过程中无需塑化，操作更加便捷。
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THINFILM®微丸缓释给药系统 |
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| 该系统包括大量不同功能不同颜色的微丸薄膜包衣系列产品，无论是骨架微丸、膜控微丸还是采用骨架技术与膜控技术相结合制备的微丸，我们都将为您提供最为全面的配方参数和包衣材料。 |
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配方设计
- 根据客户要求，对制剂配方进行优化改进，以达到符合生产的要求。
- 提供从实验室小试、中试、直到最终工业化生产的全套配方设计和技术支持。
薄膜包衣
- 根据不同的需要采用不同的薄膜包衣剂，以达到不同的使用要求。
- 操作简便，外观绚丽，成本低廉，质量稳定。
性能优越
- 服用后广泛、均匀地分布在胃肠道，在胃肠表面分布面积大，从而提高生物利用度、减小或消除药物对胃肠道的刺激。
- 在胃肠道的转运不受食物输送节律、胃排空的影响。
- 释药规律较片剂重现性好，个别微丸对整个制剂的释药行为无严重影响。
- 可将不同释药速率的微丸按比例装成胶囊，以满足不同的需要。
- 不同微丸组成的复方胶囊，有较好的稳定性，减少药物之间的相互作用。
- 流动性较好，有利于制剂进一步成型。
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Kollicoat®MAE 30DP |
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| Kollicoat®MAE 30DP为甲基丙烯酸/丙烯酸乙酯（1：1）共聚物30%水分散体，为乳白色、低黏度具有轻微的特征性气味的产品。分散体中含有0.7%的十二烷基硫酸钠和2.3%的聚山梨酯80做为分散剂。可以与丙酮、乙醇、异丙醇以1：5比例混溶，得到淡乳白色、清澈、粘性溶液。 |
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Kollicoat®MAE用于用量少的包衣（每平方厘米约增重0.5～2.0mg），主要可以起到如下作用：
- 掩盖不良气味
- 保护不相容的有效成分
- 短时间内可起到隔绝大气湿气的作用
Kollicoat®MAE用于用量多的包衣（如每平方厘米约增重10～20mg），在长期储存中可以起到防潮的作用。甚至于吸湿性药物或易于水解的药物，通过前期控制喷雾量也可以用这种水分散体包衣。与其它缓释高分子材料联用，Kollicoat®MAE可以解决药物在前期释放太快的现象。
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包衣液的组成（5kg，直径9mm，片重330mg素片）
| 成分 |
质量（g） |
所占比例 |
| Kollicoat®MAE 30DP |
600 |
50.0 |
| 丙二醇 |
27 |
2.3 |
| 水 |
393 |
32.7 |
| 氧化铁红30 |
6 |
0.5 |
| 钛白粉 |
6 |
0.5 |
| 滑石粉 |
48 |
4.0 |
| 水 |
120 |
10.0 |
| |
1200 |
100.0 |
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Kollicoat® MAE 100P |
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Kollicoat® MAE 100P是一种可再分散的白色粉末。该产品是由Kollicoat®MAE 30DP经氢氧化钠部分中和再喷雾干燥而成，这使得其更利于分散在最终的喷雾液中。其由95.8%的共聚物，最多2.3%的聚山梨酯80和最多0.7%的十二烷基硫酸钠组成。
Kollicoat® MAE有效阻隔胃液，从而：
- 保护胃免受消炎痛、双氯芬酸以及阿司匹林等药物的损伤
- 防止诸如胰酶等对酸敏感的药物受到胃内容物的影响
- 增加药物活性成分的生物利用度
- 使药物活性成分在其作用部位释放如使泻药在肠内释放
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